Was die Firma über den Job sagt

Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi - Aventis Deutschland GmbH einen QA-Manager Mikrobiologie (gn) für den Standort Frankfurt am Main

QA-Manager Mikrobiologie (gn)

Ihre Aufgaben:

Review interner und behördlicher Guidelines zur Drug Substance-Produktion
Durchführung von Gap-Analysen, Definition und Nachverfolgung von CAPAs in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
Projektmanagement für reinraumrelevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung von Desinfektionsmitteln)
Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Abweichungsbearbeitung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen sowie Verfolgung der Maßnahmen
Bearbeitung von Change Controls und Koordination der Maßnahmen mit betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
Unterstützung von Validierungsaktivitäten (Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und -berichten für Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion sowie Produktvalidierungen)
Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang), vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
Fundierte mikrobiologische Fachkenntnisse sowie Berufserfahrung im Bereich der Herstellung biologischer Wirkstoffe mit Schwerpunkt Kontaminationskontrolle
Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Richtlinien
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

Ein attraktives Gehalt
Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
Sehr gute Übernahmechance bei unserem Kunden Sanofi - Aventis
Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Homeoffice (nach Absprache)
Ein angenehmes Betriebsklima
Die Freiheit, Ihre Arbeitszeiten und Pausen selbst zu gestalten

Haben Wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse

Andre Ries

Talent Acquisition Specialist

E-Mail: andre.ries@grafton.com

Mobil: +49 (0) 151 74555437

Grafton: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.

Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.