Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik, Quality and Regulatory in Direktvermittlung

Bei einem unserer namhaften Kunden in Neumünster, einem Unternehmen Medizinbranche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Personalvermittlung.

Deine Aufgaben

• Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen (einschließlich normativen) Anforderungen für neue Produkte und Prozesse
• Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf nationaler und internationaler Ebene
• Mitwirkung bei der Festlegung von Qualitätszielen für neue Produkte, Entwicklung und Überwachung der Qualitätsniveaus sowie entsprechender Prüfverfahren
• Du bist beteiligt oder leitest Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung
• Erstellung des Risikomanagements für das Design sowie Durchführung und Aktualisierung von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse.
• Bei Bedarf leitest Du Projekte und Teilprojekte mit bedeutendem Fokus auf regulatorische Themen
• Anwendung statistischer Methoden während der Validierung und Qualifizierung in der Produktentwicklung
• Du unterstützt bei der Einführung und Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich der Entwicklung

Dein Profil

• Du hast erfolgreich ein Studium abgeschlossen, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem ähnlichen Fachgebiet, alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation
• Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wären von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
• Besondere Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld werden bevorzugt
• Fundiertes Fachwissen über regulatorische Anforderungen für pharmazeutische Verpackungen und Medizinprodukte wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 sowie FDA-Vorschriften (21 CFR 820/3/4/210/211)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Du bist bereit, dich eigenständig in neue Themen einzuarbeiten

Deine Perspektive

• Dich erwartet ein Unternehmen mit hohen Qualitätsstandards und intensiver Einarbeitung
• Hier gibt es Firmenevents und Benefits wie vermögenswirksame Leistungen und eine Unterstützung für Deine Altersvorsorge
• In diesem mittelständigen Unternehmen kennt man sich persönlich und trifft sich gern zu einem Schnack in der firmeneigenen Mensa
• Du bekommst 30 Urlaubstage
• Du arbeitest in einem Unternehmen, das hoch-technologisierte und robotirsierte Medizintechnik zum Einsatz bringt
• Mit Deiner Arbeit trägst Du persönlich dazu bei, Menschen einen gesundheitlichen Mehrwert zu schaffen

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Dein Kontakt

Frau Uta Riemer
kiel-industrie@dis-ag.com

DIS AG

Industrie
Hopfenstraße 65
24103 Kiel
Telefon: +49 431/7299080