Vigilance Manager Medical Devices (m/w/d)

Unser Kunde mit Sitz in Thüringen steht für bahnbrechende Innovationen und modernste Technologien in der Medizintechnikbranche. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit entwickelt das Unternehmen hochpräzise Medizinprodukte, die weltweit im Einsatz sind. Modern ausgestattete Produktionsstätten, zukunftsweisende Forschung und ein hochqualifiziertes Team machen dieses Unternehmen zu einem führenden Akteur auf dem globalen Markt.

Zur Verstärkung des Teams sucht unser Kunde einen engagierten Vigilance Manager (m/w/d), der die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellt und die Qualität der Produkte auf höchstem Niveau hält. Wenn Sie eine herausfordernde Position mit Verantwortung suchen und sich in einem innovativen Umfeld weiterentwickeln möchten, dann könnte diese Stelle genau das Richtige für Sie sein.

Ihre Aufgaben

• Überwachung und Analyse von Sicherheits- und Risikoaspekten gemäß ISO 13485

• Bearbeitung und Bewertung von Vorkommnissen und Rückrufen

• Koordination und Meldung von Vigilance-Fällen an Behörden und Benannte Stellen

• Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessen zur Marktüberwachung

• Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance

• Dokumentation und Berichterstattung gemäß gesetzlicher Vorgaben

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäß ISO 13485 und MDR

• Erfahrung im Bereich Vigilance, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

• 30 Tage Urlaub

• Homeoffice-Möglichkeit

• Flexible Arbeitszeiten

• Betriebliche Altersvorsorge (BAV)

• Modernste Ausstattung und innovative Arbeitsumgebung