Regulatory Affairs Manager (gn) in Raum Hamburg

Für unseren Kunden, ein pharmazeutisches Vertriebsunternehmen und Hertstellungsbetrieb, welches sich auf die Bereiche Selbstmedikation und verschreibungspflichtige Arzneimittel spezialisiert, suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (gn).

Kunde:

• Mittständisches Familienunternehmen
• Herstellung und Vertrieb in den Bereichen Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel sowie Kosmetika
• ca. 65 Mitarbeiter an 3 Standorten

Position:

• Sie verantworten die Vorbereitung und Durchführung von Zulassungsverfahren für den deutschen und europäischen Markt (z. B. nationale Verfahren, MRP, DCP, CP)
• Sie verantworten die Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen im Bereich eSubmission und CMC, sowie deren systematische Integration in die bestehenden Zulassungsprozesse
• Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen zusammen, um einen reibungslosen Informationsfluss und eine erfolgreiche Zulassung zu garantieren

Ihre Vorteile:

• Selbstbestimmtes Arbeiten und die Möglichkeit zur Mitgestaltung des Arbeitsplatzes
• Flache Hierarchien, kurze Wege und schnelle Entscheidungen
• Weihnachts- und Urlaubsgeld, sowie 30 Tage Urlaub
• Mitarbeiterevents und Veranstaltungen
• Fahrtkostenzuschuss, VL, Mitarbeitervergünstigungen
• Anteiliges mobiles Arbeiten