Pharmacovigilance Manager, global pharma, North Germany 6358 MAM

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Klient ist ein international tätiges, privat geführtes Pharmaunternehmen und ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Diagnostika spezialisiert.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Pharmacovigilance Manager (gn)

• Beratung von Ärzten, Apothekern und Patienten zu Arzneimittelrisiken und Nebenwirkungen.

• Übernahme der Substanzbetreuung und termingerechte Erstellung von Sicherheitsberichten (PSUR/PBRER).

• Durchführung von Signal-Management-Aktivitäten zur Identifizierung und Bewertung potenzieller Arzneimittelrisiken.

• Durchführung regelmäßiger globaler Literaturrecherchen zu sicherheitsrelevanten Themen.

• Bearbeitung behördlicher Anfragen in Bezug auf Arzneimittelsicherheit.

• Aktualisierung sicherheitsrelevanter Passagen von SmPC, PIL und CCDS (Labelling).

• Erstellung und Überwachung von Risikomanagementplänen sowie risikominimierenden Maßnahmen.

• Studium der Pharmazie oder Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder einer vergleichbaren regulierten Umgebung wünschenswert.

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie pharmaspezifischen Datenbanken und Berichtssystemen.

• Befristet für 12 Monate.

• Vielfältiges und internationales Arbeitsumfeld mit gelebter Diversität, Gleichberechtigung und Inklusion.

• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.

• Kollegiale Unternehmenskultur mit starkem Teamgeist und Zusammenarbeit.