Regulatory Affairs Expert (m/w/d)
Hamburg
Vollzeit
75.000 € - 90.000 € / Jahr (laut Jobangabe)
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Head Regulatory Affairs in Deutschland verdienen
Ø 99.900 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
59.000 €161.000 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, sucht einen engagierten Experten (m/w/d) für Regulatory Affairs. In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Rolle kümmern Sie sich um die Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten sowie die professionelle Betreuung von Zulassungsdossiers. Freuen Sie sich auf eine spannende Karrierechance im attraktiven Umfeld nördlich von Hamburg!
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Bewertung strategischer Entscheidungen mit Fokus auf regulatorische Auswirkungen.
- Kooperation mit nationalen und internationalen Stakeholdern, einschließlich der Konzernzentrale und Teams in Peking.
- Analyse und Weitergabe von Anforderungen an neue API-Lieferanten, einschließlich Stabilitätsprüfungen und Validierungsprozesse.
- Verantwortung für die Verwaltung und Überarbeitung von Zulassungsunterlagen für bestehende Produkte, insbesondere pflanzliche Arzneimittel.
- Erstellung von Zulassungsunterlagen für den südostasiatischen Markt, mit besonderem Fokus auf China, Japan und Thailand.
- Koordination zwischen internen Fachbereichen und externen Partnern, wie beispielsweise dem Qualitätsmanagement.
- Überarbeitung und Aktualisierung regulatorischer Dokumente für den deutschen Markt.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
- Fundierte Erfahrung im regulatorischen Umfeld, insbesondere in der Bearbeitung von Modul 3.
- Ausgeprägte Fähigkeit zur eigenständigen Bearbeitung von Variationen in Zulassungsverfahren.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ihre Benefits:
- Familienfreundliche Arbeitszeiten und teilweise Homeoffice möglich.
- Attraktive Vergütung mit zusätzlichen Leistungen und Gutscheinen.
- 30 Tage Urlaub und bezahlte Freistellungen bei besonderen Anlässen.
- Gesundheitsangebote wie Gesundheitstage und Firmenfitness.
- Angenehmes Arbeitsklima in einem motivierten Team.
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.