Senior Expert Regulatory Affairs (m/w/d)
Iserlohn
Vollzeit
85.000 € - 100.000 € / Jahr (laut Jobangabe)
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
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Was die Firma über den Job sagt
Nutzen Sie Ihr Organisationstalent und Ihr Händchen für Schnittstellen als "Senior Expert Regulatory Affairs (m/w/d)" bei unserem Kunden im Raum Dortmund!
Das pharmazeutische Unternehmen entwickelt und produziert international Arzneimittel und Medizinprodukte. Es bietet Ihnen ein internationales Umfeld zusammen mit zahlreichen Benefits. Mit Ihrem scharfen Blick fürs Detail sind Sie nur wenige Klicks von Ihrer nächsten Traumstelle entfernt!
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Zulassung von Arzneimitteln in verschiedenen Verfahren
- Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von Modul-1-Dokumenten, sowie CMC-bezogenen Unterlagen.
- Unterstützung bei der Einreichung neuer Zulassungsanträge und Pflege bestehender Zulassungen, primär für die EU, mit Möglichkeit der Erweiterung auf andere Regionen.
- Schwerpunkt auf der Betreuung von OTC-Produkten
- Perspektivische Übernahme von Produktverantwortlichkeiten, zunächst jedoch Mitarbeit in laufenden Projekten.
Ihr Profil:
- Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung innerhalb Europas.
- Erfahrung im Umgang mit pflanzlichen Arzneimitteln, Betäubungsmitteln oder Biosimilars ist von Vorteil.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, sowie Deutsch als Muttersprache.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, eine präzise Arbeitsweise und hohe Selbstorganisation.
Ihre Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office möglich.
- Möglichkeit auf einen Firmenwagen
- 30 Urlaubstage.
- Zukunftsbeiträge (z. B. betriebliche Altersvorsorge).
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem internationalen Pharmaunternehmen.