Quality Assurance Manager / QA-Manager (m/w/d)

Die Avextra Pharma GmbH ist eines der führenden unabhängigen europäischen Unternehmen im Bereich Medizinalcannabis (von Anbau, zu Produktion und Forschung). Dabei stehen für uns höchste Qualität in Produkt und Prozess sowie ein partnerschaftlicher Ansatz im Vordergrund.

Unser Standort in Bensheim ist die zentrale Schnittstelle für die Planung, Umsetzung und Kontrolle unserer Pharmaproduktion. Gemeinsam verantwortet das QM-Team die GMP-Konformität unserer Produkte und ist Ansprechpartner für unseren Kunden und Lieferanten zu qualitätsrelevanten Fragen. Als QA-Manager bist Du ebenfalls für die Kollegen aus Vertrieb, Supply und Produktion eine zentrale Ansprechperson für Projekte, Neuentwicklungen und Neukunden. Es stehen viele spannende Themen an!

• Umsetzung der allgemeinen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GDP-Leitfadens und des EU-GMP-Leitfadens
• Unterstützung bei der Erarbeitung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems sowie aller anhängigen Prozesse
• Überprüfung der Dokumente des QM-Systems (Erstellung, Überprüfung von SOPs und Anlagen, Qualitätsmanagementhandbuch, Site Master File)
• Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen, einschließlich der Kundenkommunikation national wie international
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen, internen und externen Audits (auch vor Ort z.B. bei Lieferanten)
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
• Koordination, Dokumentation und Durchführung von GDP/GMP-konformen Mitarbeiterschulungen
• Betreuung des Abweichungs-, Change Control und CAPA-Managements

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Approbation als Apotheker/in von Vorteil
• Wünschenswert: Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im GMP / GDP / GCP Bereich
• Grundlegende Kenntnisse des Arzneimittelrechts und deutscher und europäischer Regelungen aus dem Bereich des pharmazeutischen Qualitätsmanagements, zum Beispiel AMG, AMWHV, EU-GMP, EU-GDP
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungs­bewusstsein
• Kommunikative, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

• Eine unbefristete Stelle in Vollzeit oder vollzeitnaher Teilzeit
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu zwei Tagen pro Woche
• Einen strukturierten Einarbeitungsprozess für einen reibungslosen Start
• Vielfältige persönliche und fachliche Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung
• Eine kollegiale, familienfreundliche und hilfsbereite Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien und gleiche Chancen für alle Kolleg:innen, einen Beitrag zu leisten und etwas zu bewirken