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Was die Firma über den Job sagt

Aufgaben:
  • Übernahme der organisatorischen und fachlichen Leitung der Abteilungen GC / HPLC und Fertigproduktanalytik sowie Optimierung von Prozessen
  • Entwicklung, Qualifizierung und Validierung analytischer Methoden
  • Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung regulatorischer Dokumente  und Sicherstellung der Compliance
  • Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten sowie Verantwortung für periodische Berichterstattung
  • Steuerung von Änderungsprozessen und Sicherstellung apparativer Weiterentwicklung
  • Überwachung von Geräterequalifizierungen, Kalibrierungen und Stabilitätsprüfungen


Profil:
  • Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung mit LIMS und ERP-Systemen sowie im Umgang mit analytischer Instrumenten- und Auswertesoftware
  • Erfahrungen im GMP-Umfeld und Kenntnisse über den EU-GMP-Leidfaden, das AMG und der AMWHV
  • Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung
  • Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse