Wir arbeiten vornehmlich als Projektpartner mit gesunder Hands-on-Mentalität und agieren loyal,zuverlässig und ergebnisorientiert. Unsere Unternehmensgruppe beschäftigt ca. 450 Mitarbeiter anunterschiedlichen Standorten in Deutschland, Frankreich und Italien sowie Bau- und Projektstandortenweltweit. Unsere Arbeit wird wiederkehrend von Dritten durch zahlreiche Auszeichnungen (z.B. TopArbeitgeber Mittelstand, Wachstumschampion, Familienfreundliches Unternehmen u.a.) gewürdigt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für den langfristigen Einsatz in Hürth einenValidierungsingenieur (m/w/d).
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Validierungsingenieur:in in Deutschland verdienen
Ø 63.000 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
47.000 €89.200 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Über uns
Aufgaben
Prüfung und Bewertung von Anfragespezifikationen der Kunden auf Realisierbarkeitmit Kalkulation des Aufwands in Bezuge auf die Umsetzung der Qualifizierungs- /Validierungsaktivitäten
Projektverantwortung QA im Rahmen des Projektmanagements
Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in engerAbstimmung mit den internen Fachbereichen und den externen Kunden
Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten imRahmen der Anlagenprüfung im Hause und beim Kunden vor Ort
Ergebnisbewertung, ggf. Verhandlung mit Kunden
Überwachung der CE-Konformität im Projekt,
Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen in Zusammenarbeit mit denjeweiligen Fachbereichen
Koordination der Abnahmeaktivitäten mit Benannten Stellen
Profil
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik,Maschinenbau, Pharmazeutische Technologie) oder verwandten Fachgebieten
Idealerweise mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung /Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder inanderen regulierten Branchen wie Medizintechnik, Automobilindustrie
Fundierte Kenntnisse der cGMP Regelwerke (EU, FDA) sowie deren praktischeUmsetzung im internationalen Umfeld
Hohe Affinität für technische Abnahmeregularien im Bereich der Druckgeräterichtlinie,Maschinenrichtlinie und internationalen Regelwerken im Druckgerätebereich (u.a.ASME), idealerweise Erfahrungen mit der Anlagenabnahme durch Benannte Stellen
Souveräner Umgang mit MS-Office auf fortgeschrittener Anwenderebene(insbesondere Word, Excel, Visio)
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
30 Urlaubstage im Jahr
Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Ein attraktives Gehalt und vermögenswirksame Leistungen
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe zuGehaltswunsch und Verfügbarkeit, bitte ausschließlich per Mail an bewerbungen@sat-services.eu. FürFragen steht Ihnen Frau Wandtke gerne unter der Telefonnr. +49 (0)40 22 660 220 zur Verfügung.
sat. Services GmbH
Recruiting, z. Hd. Frau Rosalina Wandtke
Sinstorfer Kirchweg 74-92,
21077 Hamburg
www.sat-services.eu