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Was die Firma über den Job sagt

Aufgaben:
  • Überprüfung der Produktionsdokumentation gemäß GMP-Vorgaben für die interne Freigabe
  • Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Übereinstimmung mit internen und GMP-Vorgaben
  • Ausfüllung von Fertigungsaufträgen inklusive entsprechender Papierdokumentation
  • Erstellung von Stammbäumen für verschiedene Produkte und -stufen mithilfe von ProDat
  • Dokumentation von Störungen, Abweichungen und Fallbeispielen in der Produktionsdokumentation
  • Review aller Batch Records im Fachbereich unter Einsatz relevanter Software


Profil:
  • Chemisch-Technischer Assistent, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der biotechnischen Produktion
  • Kenntnisse im GMP-Bereich und sehr gutes Verständnis der Produktionsprozesse in der Biopharmazie
  • präzise, kommunikative, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
  • gute Deutschkenntnisse