QS Experte (m/w/d) Pharma GMP

Für unseren Kunden, ein etabliertes und innovatives pharmazeutisches Unternehmen, suchen wir Verstärkung für die Qualitätssicherung. Diese Position bietet die Möglichkeit, tiefgehende Einblicke in die pharmazeutische Produktion zu gewinnen und aktiv an der Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse mitzuwirken. Die Stelle vereint sowohl operative als auch projektbezogene Aufgaben und bietet Ihnen viele Entwicklungsmöglichkeiten in einem fördernden Umfeld. Wenn Sie Ihren nächsten Karriereschritt in der Qualitätssicherung gehen möchten, bietet Ihnen diese Stelle den perfekten Einstieg:

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen gemäß GMP-Richtlinien zur Sicherstellung der Effektivität und Reproduzierbarkeit der Reinigungsprozesse
• Analyse bestehender Reinigungsprozesse
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Implementierung neuer Reinigungsmethoden
• Unterstützung bei der Übertragung neuer Produkte in die Produktion, inklusive Risikobewertungen, Reinigungsstudien und Schnittstellenkommunikation zwischen Entwicklung und Produktion
• Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischen Berichten zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses
• Betreuung und Koordination kleinerer Projekte, z. B. Einführung neuer Reinigungsmittel oder Qualifizierung von Reinigungsgeräten
• Unterstützung bei internen Audits und externen Behördeninspektionen im Bereich Reinigungsvalidierung und Produktbetreuung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen
• Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, FDA etc.)
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

• Work-Life Balance mit mobilen Arbeitsmöglichkeiten
• Jobrad und Wellpass
• Modernes Arbeitsumfeld
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien und ein kollegiales Arbeitsumfeld
• Langfristige berufliche Perspektiven