Was die Firma über den Job sagt

Starten Sie Ihre Karriere als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Raum Hannover! In dieser Position führen Sie Verlängerungsverfahren durch, überarbeiten die administrativen und qualitativen Dossier-Teile und stehen im aktiven Austausch mit Behörden, einschließlich wissenschaftlicher Beratungen und behördlicher Konsultationen.

Das Unternehmen, ein führender Entwicklungs- und Produktionsbetrieb, überzeugt durch seine umfassenden Entwicklungsmöglichkeiten, die sowohl horizontale als auch vertikale Karriereschritte ermöglichen. Flexible Arbeitszeiten und die Option auf mobiles Arbeiten tragen zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance bei. Zudem wird eine kontinuierliche Weiterbildung durch interne und externe Schulungsangebote unterstützt, um das fachliche und persönliche Wachstum der Mitarbeitenden nachhaltig zu fördern.

Werden Sie Teil eines dynamischen und fortschrittlichen Teams in einem spannenden Arbeitsumfeld!

Ihre Aufgaben:

Erstellung und Pflege von elektronischen Zulassungsdossiers für den europäischen Markt.
Durchführung von Verlängerungen und Überarbeitung der administrativen und qualitativen Dossier-Teile (Module 1 und 3).
Kommunikation mit Behörden und Teilnahme an Konsultationen, einschließlich wissenschaftlicher Beratung.
Verantwortung für regulatorische Aufgaben bei pflanzlichen Arzneimitteln, homöopathischen Produkten, biologischen Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika.
Bewertung von Zulassungsdokumenten und Due-Diligence-Prüfungen für Arzneimittellizenzierungen oder -übernahmen.
Beratung der Fachabteilungen zu regulatorischen Anforderungen auf nationaler und internationaler Ebene.
Bearbeitung von Zulassungen, Registrierungen, Änderungen und Variationen innerhalb der EU.
Zusammenarbeit mit externen Partnern bei der Entwicklung und Aktualisierung von Produktinformationen, Etiketten und Verpackungstexten.
Erstellung und Überarbeitung der wissenschaftlichen Module 4 und 5.
Einreichung von Meldungen bei zuständigen Behörden.

Ihr Profil:

Umfangreiche Erfahrung in der Betreuung von Arzneimitteln, insbesondere pflanzlichen, homöopathischen und biologischen Produkten, sowie Kosmetika.
Erfahrung in der Erstellung elektronischer Zulassungsdossiers
Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice Möglichkeiten
Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
Bereitstellung eines Jobrads
Mitarbeiterrabatte
Betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsvorsorge
Verpflegungszuschuss und Parkmöglichkeiten vor Ort.