Validation Manager Pharmaequipment in Teilzeit (m/w/d)
Ingelheim am Rhein
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Sicherheitsbeauftragte:r in Deutschland verdienen
Ø 57.500 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
31.500 €101.900 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räumen und zugehörigen technischen Anlagen
- Organisation und Durchführung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Prozessen
- Sicherstellung des validierten Zustands und Überwachung technischer Änderungen
- Analyse und Bewertung von Anlagen unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte sowie Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen
- Analyse von Qualitätsereignissen sowie Durchführung von Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen
- fachliche Vertretung bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Profil:
- Studium im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Planung, Errichtung, Umbau und Inbetriebnahme von Pharmaanlagen
- Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung sowie dem Change Control-Management
- Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
- Kenntnisse mit cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse