Regulatory Affairs Manager*

Als Hersteller im Bereich der Augen­heil­kunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unter­nehmen und Direkt­kunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augen­im­plantaten für unter­schiedliche Indi­kationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuver­lässigkeit und Kunden­zufrie­den­heit leisten wir einen Beitrag im Sinne der opti­malen Patien­ten­ver­sorgung.

Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:

• Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und norma­tiven Anforderungen für Medizinprodukte 
• Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risiko­analysen
• Recherche von Zulassungs­voraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs­verfahren
• Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungs­verfahren
• Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
• Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitäts­management

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur­studium oder eine vergleichbare Quali­fikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitäts­management 
• Kenntnisse in Bezug auf regulatorische und normative Anforderungen wie z. B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
• Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Doku­mentationen und zulassungs­relevanten Unterlagen
• Kommunikationsstärke sowie gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

• Abwechslungsreiche und heraus­fordernde Aufgabe in einer zukunfts­orientierten Branche
• Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikations­wegen und flachen Hierarchien
• Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung
• Benefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc.
• Gute ÖPNV-Anbindung