Was die Firma über den Job sagt

Unser Kunde, vor über einem Jahrhundert in Baden-Württemberg gegründet, ist bis heute fest mit der Region verbunden und mittlerweile in über einhundert Ländern tätig. Die enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Medizin ist ein wesentlicher Erfolgsfaktor, der bis heute besteht.

In Ihrer Funktion als verlängerter Arm der Zulassung haben Sie die Möglichkeit, als Schnittstelle zum Einkauf und Qualitätsmanagement zu fungieren. Mit einem vielfältigen Aufgabenmix können Sie sich hier als maßgebliche Entscheidungskraft weiterentwickeln.

Gesuchen wird einen Manager Regulatory Affairs - Lieferantenkonformität (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung und Abstimmung regulatorischer Vorgaben für extern produzierte Produkte, inklusive Prüfung von Lieferantenverträgen
Mitarbeit im Projektteam zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Handelswaren
Prüfung und Freigabe begleitender Entwicklungsdokumente
Entwicklung von Zulassungsstrategien mit regionalen Regulatory-Teams zur zeitnahen Markteinführung
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für internationale Zulassungen
Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen
Analyse und Umsetzung internationaler regulatorischer Anforderungen
Mitwirkung bei der Optimierung interner Prozesse

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte von Vorteil
Normenkenntnisse im Bereich Medizintechnik nach ISO 13485
Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement
Sicher im Umgang mit MS Office, SAP und IT-Systemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

Flexible Arbeitszeiten
Betriebliche Altersvorsorge
JobRad
Prämien, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
30 Urlaubstage und 6 zusätzliche Freizeittage