Unser Kunde, ein international erfolgreiches Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, spezialisiert auf den Bereich Consumables, sucht einen Junior im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d). Diese spannende Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Wissen in einem dynamischen Umfeld einzubringen, das Qualitätsmanagement bei regulatorischen Anforderungen zu unterstützen und sich beruflich in den nächsten Jahren weiterzuentwickeln.

Ihre Aufgaben:

Steuerung der Produktzulassungen in der EU, den USA und weiteren Märkten (IVDD/IVDR, MDR)
Erstellung von technischen Dokumentationen
Abstimmung mit Behörden und Partnern zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität (EU und FDA)
Marktanalyse und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen
Begleitung interner sowie externer Audits

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für IVD oder Medizinprodukte von Vorteil
Grundkenntnisse im Bereich ISO 13485 und MDR, idealerweise erste Berührungspunkte mit IVDR
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1); weitere Fremdsprachen von Vorteil

Benefits:

Flexible Arbeitszeiten
Homeoffice
Betriebliche Altersvorsorge
(E-)Bike-Leasing
Zugang zu Gympass
Und vieles mehr!

Dann bewirb dich gleich für den Job bei Peak One GmbH.

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