Senior Consultant (gn) GxP Compliance in der IT

 Wir digitalisieren die GxP Compliance in der IT!

Aufgrund unserer langjährigen Expertise bei zahlreichen namhaften Unternehmen ist die DHC die #1 bei der Validierung von (ERP-)Systemen. Mit nachhaltig erprobten Methoden, fundierten System-, Prozess- und GxP Compliance-Kenntnissen, in Kombination mit innovativen Technologien, ist die DHC der bevorzugte Validierungspartner.

Gemeinsam gestalten wir die Arbeitswelt von morgen: unsere Vision liegt in der KI-gestützten Automatisierung standardisierter GxP Compliance-Prozesse - von der Erstellung relevanter Dokumente, über elektronische Signaturen bis hin zum automatisierten Testen.

Werde Teil unseres Teams und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt an unserem Standort Saarbrücken durch als

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom bzw. Promotion).
• Alternativ sehr gerne auch eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (Techniker, Fachwirt, Betriebswirt, o.ä.).
• Drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im Projektumfeld der Life Science Branche.
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den gesetzlichen Regularien und Behördenstandards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.).
• SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Anforderungs- und Testmanagement wären wünschenswert.
• Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.
• Eine grundsätzliche Reisebereitschaft.
• Ein Führerschein der Klasse B.

Als Senior Consultant liegt der Erfolg der Projekte unserer Kunden aus dem regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche in Deiner Verantwortung. Nach einem professionellen und zielgerichteten Onboarding übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projekte, bspw. Infrastrukturqualifizierungs- und Computersystemvalidierungsprojekte. Du unterstützt unsere Kunden u.a. bei der Konzeption von Validierungs- und Compliance Frameworks oder übernimmst Aufgabenpakete aus dem Bereich der IT-QA. Du bist dafür verantwortlich, dass die Projektdurchführung und das Projektergebnis unseren Standards, den Anforderungen des Kunden und den gesetzlichen Regularien entsprechen.

Als Senior Consultant koordinierst Du Deine Teammitglieder im (Projekt-)Alltag, unterstützt den Onboardingprozess und bist damit ein wichtiger Teil unserer DHC.

• Abwechslungsreiche und spannende Projekte innerhalb unserer Projektteams, unter Einsatz der neusten Technologien im regulierten Umfeld der Life Sciences.
• Ein sicherer Job, welcher zu dir und deinem Leben passt (Vertrauensarbeitszeit, Homeoffice und flexibles Arbeitszeitmodell (von 50%-100% ist jedes Modell möglich).
• Individuell zugeschnittene Einarbeitung.
• Eine flache Hierarchie und ein offenes Miteinander.
• Eine ansprechende Gehaltsstruktur mit diversen Benefits.