GMP-Experte für Stabilitätsmanagement (m/w/d)
Biberach an der Riß
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Qualitätsmanager:in in Deutschland verdienen
Ø 52.400 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
32.100 €85.400 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Verantwortung für die Konsolidierung von Stabilitätsplänen basierend auf vorhandenen Dokumenten aus unterschiedlichen Entwicklungsphasen
- Durchführung eigenständiger Projekte mit Fokus auf Report-Erstellung und Stakeholder-Kommunikation
- Vertretung von GMP-Belangen in internen Gremien und zentrale Ansprechperson für Fragen zu Stabilitätsplänen
- Unterstützung bei der GMP-konformen Dokumentation und Sicherstellung von Qualitätsstandards
- Mitwirkung bei der Erstellung bereichsübergreifender Dokumente und Präsentationen
- Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
Profil:
- Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellprozessen, analytischen Verfahren und deren Regularien
- Kenntnisse in der Anwendung von MS Office, Go Track sowie mit KI-gestützten Lösungen
- kommunikative, teamfähige, selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse