Qualitätsmanager / Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) Medizintechnik (m/w/d)

Das Unternehmen

HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO (www.hapeko.de) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein erfolgreiches, mittelständisches und international tätiges Unternehmen. Die Kernkompetenz liegt in der Entwicklung und Fertigung von Produkten für die Medizintechnik. Aktuell suchen wir im Auftrag für eine geregelte Nachfolge einen Qualitätsmanagementbeauftragten / QMB (m/w/d). Das Spannende an Ihrer Aufgabe: In den nächsten zwei Jahren wachsen Sie sukzessive in die Rolle des verantwortlichen QMB (m/w/d) mit fachlicher und disziplinarischer Verantwortung für den gesamten Bereich Qualität. Das ist Karriere mit und nach Plan! Sie sind zuhause im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik? Idealerweise haben Sie entsprechende Weiterbildungen im Bereich Qualität / ISO 13485 / Medical Device Regulation oder der Medizinprodukteverordnung. Dieses Stellenangebot richtet sich an Kandidaten (m/w/d) im Bereich QM, die den nächsten Schritt in Richtung Führungskraft gehen möchten!

Aufgaben

• Fortführen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, inklusive Weiterentwicklung des QM-Systems und Mitwirkung bei der Aktualisierung von Prozessabläufen
• Überwachung der Einhaltung der Regelungen der MDR und Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU) in allen relevanten Bereichen
• Ansprechpartner und Berater (m/w/d) bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits
• Aktualisierung, Erstellung und Abbildung neuer Dokumente und Workflows im digitalen QM-Portal

Profil

• Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister, Techniker oder QMB, Qualitätsbeauftragten, Qualitätsmanager, Auditor (m/w/d)
• Erfahrung im Bereich Qualitätswesen, Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik, bzw. produzierenden Medizinproduktunternehmen
• Gute Kenntnisse in der Anwendung und dem Umgang mit der ISO 13485
• Idealerweise Kenntnisse in den Regularien der Medical Device Regulation / MDR, Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU) und/oder Regulatory Affairs
• Eine pragmatische, strukturierte und teamorientierten Arbeitsweise

Vorteile

• Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitmodell, Stundenkonto, 30 Tage Urlaub
• Benefits wie JobRad, Kantine, sowie einem Tag Home-Office wöchentlich ohne Absprache
• Kontinuierliche Investitionen in Produktion, Automation und datenbankgestützten Systeme
• Innovatives und familiäres Arbeitsumfeld kombiniert mit Bodenhaftung, Tradition und sozialer Verantwortung
• Solider Unterbau in den Bereichen Qualitätssicherung, Wareneingang, Reklamationsmanagement sowie der Qualitätsprüfung