(Senior) Manager Manufacturing Technology & Science (m/w/d)

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.

Ferring + You

Für unsere Abteilung Manufacturing Technology & Science suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei (Senior) Manager Manufacturing Technology & Science (m/w/d). Es handelt sich hierbei um unbefristete Vollzeitstellen.

• Aufbau und Erhalt der pharmazeutisch-wissenschaftlichen Produkt- und Prozesskenntnisse zu den am Standort hergestellten Produkten und Management ihrer Lebenszyklen

• Bewertung und Definition der kritischen Prozessparameter und Materialattribute und ihrer Toleranzen in einem systematischen, risikobasierten Ansatz

• Erstellung der Dokumentation zur Continued Process Verification (CPV)

• Erstellung, Implementierung und Aufrechterhaltung der CPV Prozesse

• Regelmäßige Trendanalyse der Prozessdaten und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen zur Reduktion der Prozessstreuung

• Anleitung von “Out-of-Trend”-Untersuchungen zur Ermittlung der Ursachen für die Prozessstreuung in Zusammenarbeit mit der Produktion, den Qualitätsabteilungen und anderen Funktionen

• Pharmazeutisch-wissenschaftliche Betreuung von Änderungen an den Herstellprozessen und an den Qualitätsattributen der Ausgangsmaterialien in Hinblick auf Risiken für die Qualität, Patientensicherheit und Reinheit der Produkte 

• Ausarbeitung und Umsetzung von Prozessvalidierungsstrategien sowie Erstellung der entsprechenden Dokumentation (Plan und Bericht)

• Bewertung und Optimierung der Reinigungsverfahren für die produktberührenden Komponenten der Produktionsanlagen und deren Validierun

• Mitarbeit bei der risikobasierten Bewertung von Extractables & Leachables

• Erstellung pharmazeutisch-wissenschaftlicher Dokumentation, u.a. für Laborstudien, Technische Chargen, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung und Prozessvalidierung in Zusammenarbeit mit weiteren Fachexperten

• Pharmazeutisch-wissenschaftliche Betreuung der Product Quality Reviews

• Prüfung von Herstelldokumenten (Master batch record, MBR) auf sachliche Richtigkeit und Konformität mit dem validierten Zustand

• Erstellung von Zulassungsdokumentation (CTD Kapitel 32P31, 32P32, 32P33, 32P34 and 32P35)

• Projektmanagement (z.B. Projekte zur Prozessrobustheit)

• Fachliche Auskunft bei Inspektionen durch Arzneimittelbehörden und während Audits

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder einen verwandten naturwissenschaftlichen Studienabschluss

• Du hast mehrjährige Berufserfahrung als Naturwissenschaftler im GMP Qualitäts- oder Produktionsumfeld biotechnologischer, pharmazeutischer Produkte

• Du hast fundierte Kenntnisse entsprechender cGMP-Richtlinien

• Du verfügst über ein hohes Maß an Diplomatie und bewegst dich sicher im Standortübergreifenden, globalen Konzernumfeld

• Du besitzt ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln

• Du hast eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen

• Du hast mehrjährige Berufserfahrung in funktionsübergreifenden Projekten

• Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du bist neugierig und hast Spaß an Veränderung und innovativer Technologie

• Du arbeitest zuverlässig, verantwortungsbewusst, zielorientiert, selbstständig und haben eine strukturierte, termintreue Arbeitsweise

• Du solltest konstruktiv, engagiert, kritikfähig und offen sein

• In der Anwendung der gängigen MS-Office Programme bist du sicher

• Du hast Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen

• Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen. 

• Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.  

• Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B Stärkenbasiertes Coaching). 

• Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch: Attraktive Arbeitszeitmodelle (bei Schicht- und Rufbereitschaft beteiligungsorientierte Zulagen) mit Möglichkeit der Überstundenkompensation, Teilzeitarbeit, mobilen Arbeit für Positionen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung. 

• Deine Leistung zahlt sich aus: Erhalte eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung für dein Engagement sowohl im tariflichen Bereich (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)) als auch im außertariflichen Bereich sowie sehr gute Jahresleistungen (Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einem attraktivem Bonusmodell). 

• Der pme-Familienservice bietet dir praxisnahe Beratung und Unterstützungsangebote, um Privat- und Berufsleben in Einklang zu bringen. 

• Building Families at Ferring (BFF): Familie und Familiengründung ist eine Herzensangelegenheit von Ferring, deswegen unterstützen wir unsere Mitarbeitenden auf ihrem eigenen Weg zur Familiengründung, abhängig von der Anstellungsart.

• Profitiere von Ferring´s Vorsorgekonzept: Hierzu zählen je nach befristeter oder unbefristeter Anstellung Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge sowie Zeitwertkonten.