CAPA Specialist (m/w/d)

Sind Sie bereit, einen entscheidenden Beitrag zur Sicherheit und Qualität von Produkten zu leisten, die das Leben von Menschen positiv beeinflussen? In einer Welt, in der innovative Technologien und medizinische Lösungen ständig weiterentwickelt werden, sucht unser Kunde eine engagierte Persönlichkeit im Bereich CAPA und Risikomanagement.

Werden Sie Teil eines dynamischen Teams und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Gesundheitsbranche mit! Ihre Expertise ist gefragt, um höchste Standards zu setzen und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.

Die Aufgaben:

• Mitwirkung bei der Festlegung und Erreichung der übergreifenden Ziele im Bereich CAPA zur fortlaufenden Verbesserung der Qualitätsstandards.
• Erstellung und Pflege von Dokumenten, die den gesetzlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen entsprechen.
• Sicherstellung der termingerechten Erstellung von CAPA-Dokumentationen gemäß den Projektzeitplänen.
• Durchführung von Risikobewertungen
• Erstellung und Überprüfung von Risikomanagementdokumenten (ISO 14971)

Ihr Profil:

• Sie haben ein Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbares
• Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Quality (ISO 13485), idealerweise Kenntnisse im Bereich (ISO 14971)
• Erfahrung mit Projekten
• Sehr gute Deutsch (C1) und Englisch (B2) Kenntnisse

Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Bike Leasing
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vieles mehr

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!