Was die Firma über den Job sagt

Ein führendes Unternehmen im Bereich Pharma-Engineering sucht einen GMP-Experten für Prozess- und Anlagenqualifizierung (m/w/d) im Raum Planegg oder Elching. Als Teil eines international erfolgreichen Konzerns steht das Unternehmen für innovative und nachhaltige Lösungen bei der Planung und Realisierung pharmazeutischer Produktionsanlagen. Der Schwerpunkt dieser Position liegt in der Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungsstrategien für Prozesse und Anlagen. Das Unternehmen bietet Ihnen die Chance, in einem engagierten Team mit modernen Arbeitsmethoden viel zu bewegen und sich individuell weiterzuentwickeln.

Aufgaben:

Konzeptuelle Beratung der Kunden zu GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsstrategien für Prozesse und Anlagen
Implementierung der entwickelten Konzepte direkt beim Kunden vor Ort
Vorbereitung und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Prozessanlagen, Reinräume und Medien
Durchführung der Qualifizierungen vor Ort beim Kunden
Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP-Vorschriften und Berücksichtigung individueller Kundenanforderungen
Enge Zusammenarbeit mit Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure, Betreiber) in allen Projektphasen
Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
Koordination und Management von Stakeholdern (Kunden, Lieferanten, andere Gewerke)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und GMP-Standards

Profil:

Fundierte Kenntnisse in der GMP-Qualifizierung und Validierung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld.
Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualifizierung/Validierung
Sicher im Umgang mit GMP-Vorschriften und Industriestandards
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Homeoffice-Möglichkeiten
Firmenfahrzeug
Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden Unternehmen
Karriereentwicklungsmöglichkeiten
Ein Arbeitsumfeld, das offen ist gegenüber innovativen Ideen und Anregungen
Flexible Arbeitszeiten

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