CSV Manager (m/w/d) ID: 302018

Für ein führendes Unternehmen, ein globaler Großhändler und spezialisierter Dienstleister für die Pharma- und Biotech-Industrie, suchen wir eine/n Manager/in für IT und CSV.
Der Standort in Freiburg bietet eine dynamische und internationale Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten vollständig einbringen und weiterentwickeln können.
Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie die Zukunft des Unternehmens aktiv mit.

Das sind Ihre Tätigkeitsschwerpunkte

• Überwachung von CSV-Projekten in den Bereichen Dokumentenmanagement, IT-Infrastruktur und Anwendungsmanagement sowie Verwaltung des gesamten SDLC
• Planung, Management und Durchführung von CSV-Projekten inklusive der Entwicklung und Implementierung von Validierungsdokumenten
• Durchführung von Tests und Dokumentation gemäß GxP-Vorschriften zur Sicherstellung der Datenintegrität
• Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung sowie Prüfung von VMPs, SOPs und Protokollen
• Erstellung von Risikoanalysen, Data Maps und Umsetzung des ALCOA-Prinzips zur Sicherstellung der Datenintegrität

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Informatik und/oder Pharmatechnik, Verfahrenstechnik bzw. Berufserfahrung in der Pharmabranche in den oben genannten Aufgabenbereich
• Idealerweise mind. 2 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV)
• Solides Fachwissen über FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 und andere Konformitätsstandards in GxP-Umgebung
• Sichere Kenntnisse mit Validierungsprozessen, wie IQ, OQ, PQ
• Erfahrung mit risikobasierten Ansätzen (z. B. FMEA) und der Analyse der Systemleistung
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten sowie Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift auf C1-Niveau
• Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten

Ihre Vorteile

• Gehalt: 65.000 – 70.000€ Jahresbrutto
• Hybrides Arbeitsmodell mit flexiblen Arbeitszeiten
• Viele Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Umfassende Sozialleistungen, u.a. Hansefit, JobRad und Verpflegungsleistungen
• Ein positives Arbeitsumfeld mit einem motivierten, internationalen Team und einem modernen Arbeitsumfeld

Interessiert?

Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Bitte senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung, vorzugsweise über unsere Online-Bewerbungsplattform oder per E-Mail. Ich freue mich!

Dein Kontakt

Frau Katri Kuckling
it-freiburg@dis-ag.com

DIS AG

IT
Zollhallenstraße 5
79106 Freiburg
Telefon: +49 0761/389080