Spezialist Dokumentenmanagement und Change Control (m/w/d)
Biberach an der Riß
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Dokumentalist:in in Deutschland verdienen
Ø 45.500 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
32.500 €70.000 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines
- Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle
- Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen
- Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturierten Daten
- Koordinierung und Verteilung relevanter Informationen an interne Schnittstellen und Fachbereiche
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit IT-Systemen, technischen Applikationen sowie speziell im Umgang mit MS Office
- Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler GMP- und GLP-Regularien
- Kenntnisse eines Dokumentenmanagementsystems, sowie Laborinformationsmanagementsystems
- kommunikative, teamfähige, selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse