Validierungsingenieur (m/w/d) für Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung

Wir sind ein inno­vatives, welt­weit agieren­des Medi­zin­tech­nik-Unter­neh­men mit mehr als 100 Jah­ren Tra­di­tion und außer­ge­wöhn­lichem Know-how in der me­di­zi­ni­schen und tech­nischen En­dos­kopie. In enger Zu­sam­men­ar­beit mit der medi­zini­schen Wis­sen­schaft ent­stehen immer neue Pro­dukt­ideen für neue Appli­ka­tionen.
Moderne Ferti­gungs­tech­no­logien und welt­weit über 1800 fach­kom­pe­tente Mit­ar­bei­ter­in­nen und Mitar­beiter sind der Garant für das Ent­wickeln, Produ­zie­ren und Ver­trei­ben von Pro­duk­ten und Pro­dukt­sys­te­men von höch­ster Quali­tät und An­wen­der­si­cher­heit für die Hu­man­medi­zin sowie für die Indu­strie in über 100 Ländern.

• Fachliche Betreuung unserer Fertigungsstätten und Lieferanten hinsichtlich der gesetzten Anforderungen zur Produktreinheit
• Eigenständige und systematische Planung, Durchführung, Dokumentation und Überwachung von Validierungsaktivitäten im Bereich der Reinigungsprozesse von Medizinprodukten
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsprotokollen und -berichten gemäß der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, MDR)
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektgruppen, um sicherzustellen, dass die Reinigungsprozesse den Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
• Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden
• Schulung und Unterstützung der Prozesseigner in Bezug auf Reinigungsprozesse
• Fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Reinigungsstrategien
• Überwachung und Analyse bestehender Reinigungsprozesse sowie Optimierung dieser zur Effizienz- und Qualitätssteigerung
• Beobachtung nationaler und internationaler Trends zum Stand der Technik hinsichtlich Reinigungsverfahren
• Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits im Zusammenhang mit Reinigungsvalidierungen, einschließlich Präsentation und Erläuterung der entsprechenden Dokumentation

• Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder abgeschlossenes ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium
• Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
• Teamfähigkeit
• Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
• Von Vorteil Grundkenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, MDR)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld 
• Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen 
• Gestalten Sie Ihren Arbeitsplatz flexibel – profitieren Sie von unserer umfassenden Homeoffice-Regelung und arbeiten Sie dort, wo Sie am produktivsten sind 
• 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr 
• Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand 
• Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit 
• Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness 
• Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür