Mitarbeiter Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m/w/d)
Bensheim
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Validierungsingenieur:in in Deutschland verdienen
Ø 62.700 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
47.300 €88.600 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Durchführung wiederkehrender Bewertungen und jährlicher Requalifizierungen pharmazeutischer Produktionsanlagen
- Betreuung und Dokumentation von Qualifizierungsarbeiten einschließlich Erstellung von Plänen und Berichten
- Erstellung von URS und Durchführung von Risikoanalysen nach GMP-Vorgaben
- Aktualisierung und Erstellung von SOPs für Anlagenbetrieb und Reinigung
- Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Anträgen und CAPAs
- Unterstützung bei der Optimierung der GMP-Compliance und Teilnahme an Behörden-Audits
Profil:
- Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
- Erfahrung in der Erstellung von periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- verantwortungsbewusste, selbständige, kommunikative und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse