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Was die Firma über den Job sagt

Aufgaben:
  • Umsetzung eines GMP- und regelkonformen Änderungsmanagements innerhalb der Produktionseinheit
  • Erstellung, Koordination und Nachverfolgung komplexer bereichsübergreifender Changes zur termingerechten Implementierung
  • Verfassung von User Requirement Specifications im Rahmen technischer Änderungen
  • Mitwirkung an Projekten zur Optimierung und Standardisierung des Change-Management-Prozesses
  • Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Dokumentenzusammenstellung und Präsentation
  • Koordination regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen mit internen und externen Schnittstellen


Profil:
  • Studium im Bereich Biochemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle oder in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse mit Change Control Systemen, wie Trackwise sowie methodisches Wissenfür Digitalisierungs-Themen
  • durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative und organisatorische Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse