Senior Manager Qualitätssicherung (m/w/d) GMP

Für unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen nördlich von Leipzig suchen wir einen Senior Manager Qualitätssicherung (m/w/d) GMP. In dieser strategisch wichtigen Position verantworten Sie die Qualitätssicherungssysteme und stellen deren kontinuierliche Optimierung sicher. Sie übernehmen eine Führungsrolle für zwei Teams mit insgesamt rund 20 Mitarbeitenden. Der Schwerpunkt liegt auf der Sicherstellung der GMP-Compliance und Qualitätssysteme.

Sie sind eine erfahrene Führungskraft mit fundierter Expertise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

• Leitung der Abteilung Quality Assurance mit den Teams Quality Systems und GMP-Compliance
• Steuerung der Qualitätssicherungsprozesse zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und hoher Produktqualität
• Unterstützung des Bereichsleiters bei der strategischen Ausrichtung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherung
• Förderung der interdisziplinären Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Engineering
• Sicherstellung und Weiterentwicklung eines robusten Qualitätssicherungssystems gemäß GMP, FDA, EMA und nationalen Regularien
• Verantwortlich für Deviation-, CAPA- und Change-Control-Management zur systematischen Fehlerbehebung
• Leitung des Complaint Managements mit Fokus auf Ursachenanalysen und nachhaltige Korrekturmaßnahmen
• Verantwortung für den Batch Record Review sowie die Überwachung des Trainingsmanagements
• Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen und Pflege relevanter SOPs
• Durchführung und Nachbereitung von Management Reviews zur kontinuierlichen Systemverbesserung
• Analyse und Steuerung der Qualitätssicherung über Key Performance Indicators (KPIs)
• Verwaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
• Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden)
• Leitung von Qualitäts- und Prozessverbesserungsprojekten zur Effizienzsteigerung
• Unterstützung der Digitalisierung von QS-Prozessen und Implementierung neuer Technologien
• Entwicklung und Implementierung neuer Risikomanagement-Strategien

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung unter GMP-Bedingungen
• Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, FDA etc.)
• Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Teams
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

• Gestaltungsspielraum in der Weiterentwicklung der Qualitätssicherung
• Langfristige Perspektive
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Innovative Projekte mit Fokus auf Digitalisierung und Prozessoptimierung
• Flache Hierarchien und ein kollegiales Arbeitsumfeld