Sachkundige Person (m/w/d) Biologics und Small Molecules

Werden Sie Teil eines global führenden Unternehmes und leisten Sie Ihren Beitrag zu bahnbrechenden, lebensrettenden Innovationen!

Ein international renommiertes Pharmaunternehmen im Raum Stuttgart sucht eine engagierte Sachkundige Person im Bereich Biologics und Small Molecules (m/w/d) zur Verstärkung des Teams. Mit über 25 Jahren Erfahrung unterstützt das Unternehmen klinische Studien in über 80 Ländern und bietet innovative Lösungen für die GMP-konforme Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Zertifizierung von Arzneimitteln, die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die Qualitätskontrolle im Produktionsprozess. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Umfeld, in dem Eigenverantwortung, Präzision und eine „Patient First"-Kultur im Vordergrund stehen.

Aufgaben:

• Freigabe von Arzneimitteln (insbesondere Sekundärverpackungen) gemäß GMP
• Prüfung und Freigabe von Abweichungen, Basisdokumenten und Auditberichten
• Unterstützung bei der Zertifizierung von Klinikmustern
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und QA
• Mitwirkung an Projekten zur Prozessoptimierung und Qualitätssicherung
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP)

Profil:

• Erfahrung in der GMP-regulierten Herstellung oder Qualitätssicherung
• QP-Zertifizierung gemäß §15 AMG
• Entscheidungsfreude und selbstständige Arbeitsweise
• Hands-on-Mentalität und lösungsorientiert

Benefits:

• Gesundheitsmanagement
• Bis zu 40% Home-Office möglich
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubsgeld

Sie suchen eine spannende Herausforderung in einem jungen, wachstumsstarken Umfeld? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!