QUALIFIED PERSON (W/M/D)

Für ein internationales Pharmaunternehmen, das sich im Bereich der Lohnfertigung spezialisiert hat, sind wir derzeit auf der Suche nach einer "Qualified Person (m/w/d)" für den Standort Baden-Württemberg.

• Überprüfung und Freigabe von Herstell- und Prüfberichten

• Prüfen und Bearbeiten von Abweichungsbewertungen und Reklamationen und Betreuung des Qualitätsrisikomanagements

• Abwicklung der Aufgaben nach Annex 16 (GMP)

• Fungieren als Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance

• Gewährleistung und Unterstützung der Qualifizierung und Validierung der Produktion von Human- und Veterinärarzneimitteln

• Repräsentation des Bereiches bei Audits und Inspektionen, einschließlich Durchführung von internen und externen Audits

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit erforderlicher Sachkenntnis gemäß § 15 AMG

• Profunde Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien

• Erfahrung als benannte QP in einem herstellenden Betrieb

• Mehrjährige Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie

• Ausgeprägte Expertise in der Arzneimittelanalytik und -herstellung

• Erfahrung im Bereich Projektmanagement

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Persönlichkeit: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen, sowie eine kunden- und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten