Qualitätsmanagementbeauftragte(m/w/d)

Wir, die JFR Medical Instruments GmbH, sind ein führender Hersteller medizinischer Geräte in Heikendorf, Deutschland. Seit 2014 sind wir spezialisiert auf die Entwicklung und Produktion von Geräten für die nichtinvasive Heimbeatmung und Atemtherapie. Unser Ziel ist es, innovative Produkte für die Schlaftherapie zu entwerfen und kontinuierlich weiterzuentwickeln. Unsere Geräte sind "Made in Germany" und sollen sowohl Patienten als auch medizinischen Fachkräften wirksame und benutzerfreundliche Lösungen bieten. Wir sind stolz darauf, strenge Standards zu erfüllen, um eine optimale Leistung und Benutzerfreundlichkeit zu gewährleisten. Daher sind wir zertifiziert nach EN ISO 13485 und MDR. Bei JFR Medical Instruments GmbH steht die Verbesserung des Lebens von Patienten und ihren Familien im Fokus, indem wir das Atmen erleichtern.

Für unsere Qualitätsmanagementabteilung suchen wir eine(n) qualifizierte(n) und engagierte(n) Qualitätsmanagementbeauftragte(m/w/d), der/die unsere Standards aufrechterhält und kontinuierlich verbessert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und in einem Unternehmen arbeiten möchten, das sich der Verbesserung des Lebens von Menschen widmet, dann bewerben Sie sich jetzt bei JFR Medical Instruments GmbH!

• Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Angelegenheiten
• Pflege und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR-Anforderungen
• Implementierung von unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien
• Schaffung von Standards, Prozessen und Strukturen im Unternehmen
• Gewährleistung der Compliance mit gesetzlichen Normen und Richtlinien
• Planung, Durchführung, Teilnahme von internen und externen Inspektionen und Audits
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts-, Sicherheits
• Überwachung der Prozesse und Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen sowie Berichterstattung an die Geschäftsführung
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen für alle entwickelten Produkte, einschließlich Datenerfassung, Datenanalyse und Bericht
• Überwachung der Risikomanagementverfahren, Führung von Problemlisten und Meldung von Problemen an die Geschäftsführung

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
• Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
• Eine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Tätigkeit in Festanstellung
• Sonderzahlungen wie z.B. Bonus und Weihnachtsgeld
• Unternehmenseigener Betriebsarzt
• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
• Flache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des Unternehmens
• Flexible Arbeitszeiten und in Teilen Homeoffice möglich
• Möglichkeit zum JobRad Leasing
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Eine voll ausgestattete Mitarbeiterküch
• Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)