Qualitätsmanager (m/w/d) für klinische Studien

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und Krebs­patient:innen erfolg­reicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der Forschung, in der Admini­stration oder der Infra­struktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeu­tungsvoll und spannend.

Das Nationale Centrum für Tumor­erkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungs­ansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

Für die NCT-Studienzentrale suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsmanager:in (m/w/d) für klinische Studien.

Kennziffer: 2025-0014

Die NCT-Studienzentrale bietet umfassende und professionelle Unterstützung bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung akademisch initiierter klinischer Studien. Mit uns können Sie sich in neueste onkologische Therapieansätze einbringen, die vielseitige Fähig­keiten fordern und spannende Aufgaben bereithalten. Arbeiten Sie auf einem weltweit in der onkologischen Forschung renommierten Campus gemeinsam mit Kolleg:innen verschiedenster Disziplinen.

• Erstellung, Review, Verwaltung und Lenkung von Qualitätsdokumenten
• Sicherstellung der Wahrnehmung der Vorgaben zu Qualitätsmanagement und Qualitäts­sicherung
• Unterstützung der Projektteams zur Verbesserung von Prozessen und Standardisierung von Arbeitsabläufen in klinischen Studien
• Durchführung von Qualitätsrisiko­analysen (gemäß RBQM ICH-GCP) mit Projektteams einschließlich Erstellung und Pflege der ent­sprechenden Dokumentation
• Begleitung von CAPA-Verfahren, Erstellung von Maßnahmenplänen, Controlling der Erfüllung
• Unterstützung beim studien­bezogenen Berichtswesen für den Sponsor-Oversight und bei der Erfüllung von QM-/QS-Anforderungen des Sponsors
• Organisation und Unterstützung des Studien-Abweichungsmanagements
• Management und Verwaltung von Qualifikationsanforderungen und Schulungen
• Überführung des SOP-Portfolios in ein eQMS
• Betreuung der Qualifizierungs­dokumentation für Computersysteme
• Durchführung von (internen) GCP-Audits
• Begleitung von externen Audits und Inspektionen
• Durchführung von Fort- und Weiter­bildungen
• Kontinuierliches Controlling der Erfüllung von Qualitätsvorgaben und stetige Weiter­entwicklung zur Sicherung der Qualitätsergebnisse

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) im Bereich Qualitätsmanagement, Natur­wissenschaften oder Medizin
• Fundierte Kenntnisse in Good Clinical Practice sowie einschlägigen nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen und Leitlinien für klinische Arzneimittel-Prüfungen
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für klinische Prüfungen (z. B. Sponsor-Prozesse, -Oversight, Risk-Based Quality Management, Abweichungs­management, Monitoring)
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
• Ein hohes Maß an Organisations­fähigkeit, ausgeprägtes Ko­ordinationsgeschick sowie Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Freundlichkeit und Kommunikations­fähigkeit
• Sorgfalt und die Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

• Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste State-of-the-Art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeits­zeiten
• Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge und ver­mögens­wirk­samer Leistungen
• Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit
• Familien­freund­liches Arbeits­umfeld
• Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes Deutsch­land-Jobticket
• Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Ent­wicklung fördern Ihre Talente
• Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein ganz­heitliches Angebot für Ihr Wohl­befinden