QA Compliance Specialist (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Deshalb suchen wir Sie, am Standort Schorndorf bei Stuttgart, im Bereich Quality Assurance als:

QA Compliance Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Betreuung von Kunden hinsichtlich rechtzeitiger Vertragserstellung unter Berücksichtigung der spezifischen Konstellation inkl. eigenständiger Vertragsverhandlungen mit den Kunden
• Eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen (ggf. in Kooperation mit den Fachbereichen) und Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen.
• Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen. Sicherstellung, dass diese rechtzeitig durchgeführt werden. Bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden.
• Eigenständige Erstellung von Compliance Confirmation Forms (CCFs) zur Zusammenfassung der produktspezifischen regulatorischen Vorgaben auf Basis von Kundeninformationen und  Informationen der Fachabteilungen.
• Sicherstellung, dass notwendige Änderungen über das Change Control Verfahren abgebildet werden, Unterstützung, dass die Changes korrekt gestellt werden und notwendige Abstimmungen mit den Kunden erfolgt sind. Regulatorische Bewertung und Genehmigung von Change controls
• Erstellung und Überprüfung arbeitsplatzbezogener SOPs und Systemverbesserungen inklusive erforderlicher Schulungen
• Teilnahme an Projekten im Bereich QA.
• QA-Freigabe von Stücklisten
• Unterstützung und Schulung der Projektleiter hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil:

• Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder der Qualitätskontrolle in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
• GMP- und regulatorische Kenntnisse, gutes technisches und analytisches Verständnis
• MS Office, Trackwise-Kenntnisse wünschenswert​
• Teamfähigkeit sowie selbstständiges, gewissenhaftes und sorgfältiges Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.