Manager Design Control & Dokumentation (m/w/d)
Ingelheim am Rhein
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Controller:in in Deutschland verdienen
Ø 58.300 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
36.900 €94.200 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Beratung und Unterstützung der Device Team Leitung in Projektarbeit für regulierte Medizin- und Kombinationsprodukte von Entwicklung bis Launch
- Technische Expertise in Prozessen, Methoden und Tools zur Optimierung der Projektarbeit in einer Matrixorganisation
- Übernahme von Sonderverantwortungen bei der Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
- Beurteilung und Berichterstellung von Arbeitspaketen in der Medizinprodukte-Entwicklung
- Erstellung und Pflege von Projektplänen, Koordination von Changes und Transferaufgaben im Design Control Prozess
Profil:
- Masterstudium im Bereich Regulatory Affairs, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Kombinationsprodukten und im Design Control Prozess (21 CFR 820.30)
- Kenntnisse im regulatorischen Bereich und GMP Bereich
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse