Spezialist im Bereich klinische Studien und Labeling (m/w/d)
Biberach an der Riß
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Clinical Research Assistant in Deutschland verdienen
Ø 46.000 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
29.900 €72.300 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Überprüfung von Master-Label-Texten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Standardtexten und studienspezifischen Besonderheiten
- Erstellung länderspezifischer Labeltexte zur Übersetzung für teilnehmende Lände
- Überprüfung und Prüfung übersetzter Labeltexte im Hinblick auf lokale Anforderungen
- Überprüfung und Freigabe von Druckvorlagen sowie Verteilung an Länder zur Genehmigung
- Zusammenarbeit mit CTSU, Regulatory Affairs und Labelanbietern zur Optimierung von Labeling-Aufgaben
- Bereitstellung aller relevanten Dokumente und Ansprechpartner während des Label-Prozesses.
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich klinische Studien sowie speziell hinsichtlich klinischer Studienvorschriften und medizinischer Dokumentation
- Erfahrung mit Kennzeichnungsprozessen sowie im Projektmanagement
- Kenntnisse hinsichtlich klinischer Lieferkettenaktivitäten und über geltende Vorschriften
- teamfähige, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Fähigkeiten in Risikobewertung und Fehlersuche
- sehr gute Englischkenntnisse