QK Spezialist (m/w/d) Pharma

Wir suchen für unseren Kunden bei Hamburg einen erfahrenen Anlagenspezialisten (m/w/d), der das Gerätemanagement und die GMP-konforme Anschaffung, Qualifizierung und Verwaltung von Laborgeräten übernehmen kann. Die IT-Integration in das bestehende LIMS-System inklusive der Koordination der chromatographischen Datenanalyse runden das Aufgabengebiet ab.

In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau und der Weiterentwicklung der Laborinfrastruktur.

Sie können sich unter anderem auf interessante und innovative Produkte sowie eine attraktive Lage in der Nähe von Hamburg freuen.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die GMP-konforme Anschaffung und Qualifizierung von Laborgeräten, insbesondere von HPLC-Systemen, Gaschromatographen, Spektrometern und weiteren analytischen Instrumenten. Sie durchlaufen und dokumentieren alle Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) für neue Geräte.
• Organisation und Koordination der regelmäßigen Kalibrierung und Wartung von Geräten, einschließlich der Verhandlung und Verwaltung von Wartungsverträgen
• Sicherstellung der Konformität elektronischer Datenerfassungssysteme und Koordination der IT-Anforderungen, insbesondere für Systeme zur chromatographischen Datenanalyse und Labor-Informations-Management-Systeme (LIMS)
• Entwicklung, Verwaltung und Durchführung von Schulungen für das Personal im Umgang mit Laborgeräten und in der Einhaltung von GMP-Vorgaben.
• Unterstützung bei der Erweiterung des Geräteparks und Optimierung der Laborprozesse durch Einführung neuer Technologien und Geräte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Chemieingenieurwesen oder ähnliches
• Mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld wünschenswert
• Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse

Ihre Benefits

• Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
• Mobiles Arbeiten
• Weitreichende Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein kollegiales und motiviertes Arbeitsumfeld