Qualitätsmanager für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Ulm
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Qualitätsmanager:in in Deutschland verdienen
Ø 52.500 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
32.200 €85.600 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Zusammenarbeit mit Abteilungen, die für Inbetriebnahme, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten verantwortlich sind
- Unterstützung bei der Planung und Umsetzung von Maßnahmen unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Richtlinien und cGMP-Standards
- Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumenten im Rahmen der Equipmentqualifizierung
- Bearbeitung nicht-konformer Ergebnisse einschließlich Maßnahmenfestlegung und abschließender Genehmigung
- Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs
- Mitwirkung bei internen und externen GMP-Audits sowie der Nachbereitung von Inspektionsergebnissen
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise mit biotechnologischen Produktionsanlagen
- Erfahrung in der Projektarbeit, sowie mit SAP PM und TrackWise
- Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen
- Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
- Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse