Specialist Quality Services (m/w/d)

Company Description

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen, Verabreichungssystemen für Medikamente und digitalen Lösungen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Mit rund 12.000 Mitarbeitenden, 35 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer global präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte.

Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 3.200 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.

In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung von Produktqualität und Compliance für Produkte und Services der Gerresheimer Bünde GmbH durch Qualitätssicherungstools zuständig. Sie betreuen Audits mit Kunden und Partnern und begleiten Management Reviews. Damit stellen Sie eine kontinuierliche Verbesserung unserer Produkte und Prozesse sicher.

Ihre Aufgaben

• Planen, koordinieren, hosten und nachbereiten von Kundenaudits
• Abstimmen von Verbesserungsmaßnahmen (CAPAs) mit internen Fachstellen, abstimmen von Maßnahmenplänen mit Kunden und Partnern
• Nachverfolgen von CAPA-Maßnahmen und bewerten der Effektivität
• Organisieren und begleiten von Management Reviews, nachverfolgen der daraus hervorgehenden Maßnahmen
• Fachlicher Ansprechpartner bei Compliance-Themen (z.B. Audits, Abweichungen, Änderungen) für alle Werksbereiche
• Unterstützen von Änderungen (Change Control) und Schulungen

• Abgeschlossenes Studium im technisch-naturwissenschaftlichen Bereich
• mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Sehr gute QM- und GMP- Kenntnisse
• IT-Anwenderkenntnisse zu Auswertungs-, Präsentations- und Korrespondenzzwecken und Digitalaffinität
• Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
• Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Handeln
• Moderation und Präsentation
• Englischkenntnisse mindestens auf Niveau C1

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Getränke und Parkplätze
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern