Was die Firma über den Job sagt

Unser Kunde ist ein global führendes Unternehmen im Bereich der wissenschaftlichen Dienstleistungen und Referenzmaterialien, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Die hochmodernen Produktionsstätten erfüllen strengste regulatorische Anforderungen.

Als Production Specialist (m/w/d) GMP Compliance übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Qualität der Herstellungsprozesse. Zu den Aufgaben gehören die Einhaltung von GMP-Regularien, Koordination von Audits und qualitätsrelevante Maßnahmen als Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. In einem kollegialen Arbeitsumfeld übernehmen können Sie sich, unter anderem, auf individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten freuen.

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien und internen Qualitätsrichtlinien in der chemischen Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe
Überwachung, Dokumentation und kontinuierliche Optimierung von Produktionsprozessen in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs, Herstellvorschriften und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
Planung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Inspektionen durch Behörden und Kunden
Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Prozessen
Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Produktionsanlagen und Herstellprozesse
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu GMP- und Compliance-Themen
Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und weiteren Abteilungen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit chemischen Wirkstoffen
Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, FDA-Anforderungen und relevanter ICH-Guidelines
Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

Innovatives und dynamischen Arbeitsumfeld
Gestaltungsspielraum in der pharmazeutischen Herstellung
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Weitreichende berufliche Entwicklungsperspektiven
Attraktive Vergütung sowie weitere Benefits und Zusatzleistungen