Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Die Arevipharma GmbH ist ein moderner Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und Zwischenprodukte mit einer nahezu 150-jährigen Tradition. Zu unseren Kunden zählen generische und forschende Pharmaunternehmen auf fünf Kontinenten.

For our Regulatory Affairs team, we are looking for a Head of Regulatory Affairs (m/f/d)

Leadership

• Oversee and manage the Regulatory Affairs team, providing both functional and disciplinary leadership for on-site and remote employees, as well as team members across different locations and affiliates.
• Train and mentor team members, ensuring alignment with regulatory standards andorganizational objectives.

Responsibilities

• Lead all regulatory processes and ensure compliance with applicable standards.
• Develop and implement regulatory strategies, setting clear timelines and priorities to meet regulatory deadlines effectively.
• Drive continuous improvement, optimization, and digitalization initiatives within the Regulatory Affairs department.
• Act as the main regulatory liaison for stakeholders to ensure alignment on strategic decisions and organizational objectives.
• Represent and advocate for the company’s interests in dealings with regulatory bodies and key stakeholders.
• Independently manage regulatory projects, consolidating data from various departments to produce regulatory reports and dossier sections.
• Prepare and update active substance dossiers (including QOS) following

Candidate Profile

• Completed university degree (preferably as a pharmacist or chemist), ideally with a Ph.D. and a Masters in Drug Regulatory Affairs.
• Minimum of 5 years of experience in Drug Regulatory Affairs.
• Demonstrated experience in team and personnel management.
• Proficient in English and German (fluency required); additional languages such as French or Spanish are an advantage.

Finanzielle Unterstützung

Bei uns erhalten Sie verschiedene steuerbegünstigte Leistungen sowie Zuschüsse etwa zum Kita-Beitrag.

Entspannung

Urlaub ist wichtig. Denn nur, wer sich Auszeiten gönnt, bleibt gesund. Deshalb haben Sie bei uns einen Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen.

Betriebliche Altersvorsorge

Damit Sie im Alter abgesichert sind, zahlen wir einen höheren Zuschuss als gesetzlich vorgeschrieben.

Weiterbildung

Wir fördern Ihre Neugier und geben Ihnen die Möglichkeit, sich zu verschiedenen Themen weiterzubilden.

Gesund bleiben – wir fördern

Ihre Gesundheit liegt uns am Herzen. Deshalb haben wir ein betriebliches Gesundheitsmanagement.Und: Getränke erhalten Sie kostenlos.

Flexible Arbeitszeiten

Wo möglich, können Sie Ihren Arbeitsalltag gerne flexibel gestalten.