Senior Associate Quality Assurance GDP (m/w/d) I Part-time | Global Pharma | Munich 6419 MAM

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC gehört zu einem der führenden Anbieter von Personalbeschaffungslösungen für die Life-Science-Industrie in Europa. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Bereitstellung innovativer Behandlungsmethoden für Patienten, indem wir die entsprechend qualifizierten und erfahrenen Fachkräfte zum richtigen Zeitpunkt bereitstellen und fördern. Wir helfen unseren Mitarbeitenden und Bewerbenden, spannende Arbeitsplätze zu finden, die ihrer individuellen Situation und ihren Karriereplänen entsprechen.

Unser Kunde ist ein weltweit führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das mit mehr als 22 000 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern seit 40 Jahren weltweit vertreten ist. Als Pionier der Biotechnologie hat unser Kunde vier Jahrzehnte Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Produktion von innovativen Humantherapeutika. Die Arzneimittel unseres Klienten haben bereits Millionen von Patientinnen und Patienten bei ihrem Kampf gegen Krebs, Nierenerkrankungen, rheumatoider Arthritis und anderen schweren Krankheiten geholfen. Unser Klient wird regelmäßig als attraktiver Arbeitgeber und innovatives Unternehmen ausgezeichnet.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung für 18 Monate eine oder einen

(Senior) Associate Quality Assurance(m/w/d)

Teilzeit| Hybrides Arbeiten | Biotech | München

• Unterstützung der lokalen verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems

• Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland sowie Abweichungen und korrigierender und präventiver Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts

• Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten

• Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanter Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP-relevanter Dokumentationen

• Eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen und Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang oder abgeschlossene qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Quality/GDP

• Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality und Good Distribution Practice (GDP) in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland

• Kenntnisse in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen sind ein Plus

• Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert

• Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, schriftlich wie mündlich

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

• Freude an Genauigkeit und administrativen Tätigkeiten sowie an der Arbeit im Team

·        Die Position ist in Arbeitnehmerüberlassung für die Dauer von 18 Monaten zu besetzen

·        Teilzeit 50% (20 h/Woche)

·        hybrides Arbeitsmodell und flexible Arbeitszeiten

·        offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit

·        individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote

·        30 Tage Urlaub