Spezialist im Bereich Batch Record Review (m/w/d)
Biberach an der Riß
Vollzeit
Was ehemalige und aktuelle Mitarbeiter:innen über diesen Arbeitgeber sagen
Geschätztes Gehalt
Das könntest du laut kununu User:innen als Assistent:in in Deutschland verdienen
Ø 43.200 €
Bruttodurchschnittsgehalt Vollzeit
31.100 €63.700 €
Mehr Einblicke
Was die Firma über den Job sagt
Aufgaben:
Profil:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten Freigabe
- Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP- und interne Vorgaben
- Erstellung von ProDat-Stammbäumen für verschiedene Produkte
- Erfassung von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in der Dokumentation
- Review aller Batch Records unter Nutzung relevanter Software
- Recherche zu Daten in TrackWise, Labware, BioMES und ProDat
- Erstellung und Durchführung von Schulungen
Profil:
- Chemielaborant, Biologielaborant, chemisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit GMP in der biotechnischen Produktion
- sehr gute Kenntnisse mit MS Office sowie im Umgang mit komplexen Datenbanken
- präzise, teamfähige, kommunikative, organisatorische und selbstständige Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse