Spezi­a­list Batch Record Review (w/m/d)

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

• Überarbeitung und Erstellung dokumentationsrelevanter SOPs in Absprache mit den Vorgesetzten
• Unterstützung bei GMP-Audits, einschließlich Teilnahme im War-Room
• Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargendaten
• Durchführung von Schulungen zu verschiedenen Themen
• Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen, wie der Recherche nach Abweichungen
• Unterstützung bei der Einführung neuer Systeme nach Absprache
• Prozessverbesserung und Unterstützung bei der kontinuierlichen Fehlerreduktion in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
• Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
• Betriebliche Durchsicht, Kontrolle und Bearbeitung der Chargenpapiere
• Durchführung eigener Prozessoptimierungen und Unterstützung weiterer Einheiten zur Verbesserung der Dokumentationspraxis

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als Pharmakant/Chemikant oder in einem vergleichbaren Bereich
• Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechten Dokumentation und Hygienestandards im Pharmaumfeld
• Starke IT-Systemkenntnisse, insbesondere in MES, SAP, Excel und Word
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie organisatorische Fähigkeiten und Verantwortungsbewusstsein
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse