Quality Manager Medizintechnik – Schwerpunkt Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Medizin / Gesundheit / Soziales - Qualität / Arbeitssicherheit / Umweltschutz

Unser Klient, die Möller Medical GmbH, ist ein traditionsreiches Unternehmen der Medizintechnik und global anerkannter Anbieter von hochpräzisen medizinischen Geräten, Komponenten und Systemen. Die Produkte des breiten Portfolios sind in über 100 Ländern zugelassen und werden sowohl direkt als auch an namhafte OEM-Kunden vertrieben. Alle Produkte werden am zentralen Firmensitz in Fulda entwickelt, produziert und von dort serviceseitig betreut. Für die Unternehmenszentrale suchen wir nun einen Quality Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Validierung und Qualifizierung.

• Planung und Durchführung bzw. Betreuung von Prozessvalidierungen (intern/extern) und Qualifizierungen

• Auditbetreuung hinsichtlich Validierung, Qualifizierung sowie hygienischer Überwachung

• Prüfung und Freigabe von Prüfprotokollen von externen Dienstleistern

• Betreuung von FMEAs

• Mikrobiologische Überwachung von Produkten nach Kundenspezifikation

• Nachverfolgung internationaler regulatorischer Anforderungen hinsichtlich Validierung und Qualifizierung

• Erstellung, Aktualisierung bzw. Weiterentwicklung von Vorlagen für Validierungen und Qualifizierungen sowie von Verfahrensanweisungen

• Einen einschlägigen technischen Abschluss (Studium und/oder Ausbildung), z. B. Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbar, wichtiger jedoch:

• Mehrjährige praktische Kenntnisse in den Bereichen Validierung/Qualifizierung, erworben in einem Medizintechnik- oder einem vergleichbaren Unternehmen

• Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau und gute Kenntnisse in Englisch, insbesondere in Schriftform

• Vertrautheit mit einschlägigen Normen, Gesetzen und Regularien der Medizintechnik

• Selbstständige Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung, systematische und strukturierte Vorgehensweise, Konzeptionsstärke und Willen zur Gestaltung

Unser Klient bietet Ihnen eine auf Dauer angelegte Aufgabe in Festanstellung. Sie arbeiten in einem wirtschaftlich stabilen und international wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien und direkte Kommunikation. Die Position bietet einen hohen Gestaltungsfreiraum. Mit entsprechender Expertise aus einer vergleichbaren Aufgabe übernehmen Sie eine seniore Rolle. Kandidaten mit wenigen Jahren einschlägiger Berufserfahrung erhalten die Chance, sich in der Aufgabe zu entwickeln. Die Vergütungsmodelle berücksichtigen sowohl Ihr Erfahrungsniveau als auch Ihre individuelle Zielerreichungen. Trauen Sie sich eine solche Aufgabe mit hoher Eigenverantwortung und Freiraum für die eigene Konzeption zu? Dann sind wir gespannt auf Ihre Bewerbung!