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Was die Firma über den Job sagt

Aufgaben:
  • Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich
  • Erstellung und Pflege der zugehörigen Dokumentation, wie GMP-Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne sowie Prüfprotokolle
  • Durchführung und Moderation von Kundenworkshops
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Tests und Validierungsplänen
  • Durchführung von internen und externen Beratungen sowie Schulungen
  • Erarbeitung von Konzepten und Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen und relevanten Qualitätsstandards
  • Schnittstelle zwischen Kunden und Spezialisten der Fachabteilung


Profil:
  • Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im regulierten Umfeld, insbesondere in der Qualifizierung und Validierung
  • Sachkenntnisse im technischen Bereich sowie analytische Fähigkeiten
  • kommunikative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse