Senior Manager (m/w/d) Quality Management

Unser Kunde am Standort Hamburg ist ein zukunftsorientiertes und wachstumsstarkes Unternehmen der Pharmaindustrie, das sich durch Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit auszeichnet. Als verlässlicher Partner für hochwertige pharmazeutische Produkte legt das Unternehmen großen Wert auf moderne Technologien, Compliance mit internationalen Standards und die kontinuierliche Optimierung seiner Prozesse.

Zur Verstärkung des Qualitätsmanagement-Teams suchen wir eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit, die mit ihrem Fachwissen und Engagement maßgeblich zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beiträgt. Diese verantwortungsvolle Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld entscheidende Akzente zu setzen und langfristig an der Weiterentwicklung eines international agierenden Unternehmens mitzuwirken.

Ihre Aufgaben:

• Zusammenarbeit mit der Leitung des Qualitätsmanagements zur kontinuierlichen Verbesserung und Implementierung eines pharmazeutischen Qualitätssystems basierend auf regulatorischen Anforderungen wie AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden.
• Überwachung und Steuerung von Prozessen wie Change Control, Abweichungs- und CAPA-Management.
• Verantwortlichkeit für Validierungsthemen, einschließlich Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung und Validierung computergestützter Systeme (CSV)
• Fachliche und personelle Führung eines Teilbereichs im Qualitätsmanagement
• Erstellung, Aktualisierung und Durchführung von Schulungen zu Richtlinien, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
• Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung
• Betreuung und Weiterentwicklung elektronischer GMP-Tools wie eQMS und eDMS
• Ansprechpartner für interne Abteilungen, Kunden und Behörden bei qualitätsrelevanten Themen
• Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Unterstützung der Produktionsabteilungen und angrenzender Bereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Entwicklung von Kennzahlen, deren Analyse und Präsentation

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftlichen Fachgebiet
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen nach AMG, AMWHV und EU-GMP
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Benefits:

• Hochmodernes Arbeitsumfeld im Großraum Hamburg
• Flache Hierarchien und kollegiales Arbeitsumfeld
• Attraktive Vergütung mit zahlreichen Benefits
• Flexible Arbeitszeiten für eine optimale Work-Life Balance
• Zukunftsorientierte Branche
• Weitreichende Entwicklungsmöglichkeiten