Was die Firma über den Job sagt

Über uns

Willkommen in der Welt der Innovation! Als einer der führenden Anbieter im Bereich Medizintechnik revolutioniert unser Mandant mit Sitz im Raum Ulm die Gesundheitsbranche und setzt neue Maßstäbe. Um seine Vision weiter voranzutreiben, sucht er einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (all genders), der seine hochmodernen Produkte durch regulatorische Anforderungen führt und deren Marktzulassung sicherstellt.

Verantwortung und Qualitätsbewusstsein ist Ihnen wichtig und ein fundamentaler Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit? Dann werden Sie jetzt Teil des Teams unseres Mandanten.

Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten
Sie entwickeln und setzen Strategien für internationale Zulassungsanforderungen um
Sie arbeiten mit internen Abteilungen und externen Partnern zusammen, um die Konformität (mit den relevanten Vorschriften) sicherzustellen
Sie nehmen aktiv an regulatorischen Audits und Inspektionen teil
Sie halten sich auf dem aktuellen Stand über Änderungen in den gesetzlichen Bestimmungen und kümmern sich um deren Auswirkungen auf die Produkte und Prozesse

Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik (z.B. MDR, FDA)
Sie haben Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsanträgen
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus
Sie sind kommunikationsstark und teamfähig

Wir bieten

Innovative Power: Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung bei einem Technologie-Pionier
Work-Life-Balance deluxe: Flexibilität, Homeoffice und eine inspirierende Arbeitsatmosphäre für persönliche Entfaltung
Energizer für den Geist: Kostenfreie gesunde Snacks, Obst und erfrischende Getränke
Sportliche Gemeinschaft: Firmenläufe und Aktivitäten für gemeinsame sportliche Herausforderungen
Gemeinschaft und Freizeit: Regelmäßige Firmenevents zum Austausch, Entspannen und Netzwerken

Kontakt

Haben Sie Interesse, mehr über die Position zu erfahren? Dann lassen Sie uns sprechen.

eleven personalberatung e.k.

Volker Schurr

+49 731 140 224 – 12

schurr@eleven-personalberatung.de

Regulatory Affairs Specialist (all genders)

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