Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d)

Entfalten Sie Ihr Potenzial im Bereich Regulatory Affairs bei einem angesehenen, familiengeführten Unternehmen!

Unser Kunde, ein Medizinproduktehersteller, sucht einen motivierten Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d). In dieser Schlüsselposition haben Sie die Chance, aktiv an der Entwicklung von Produkten mitzuwirken, die die Gesundheit der Menschen fördern. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das Innovation und Tradition vereint.

Aufgaben der Position:

• Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
• Sicherstellung der Konformität der Dokumentation in Übereinstimmung mit geltenden regulatorischen Vorgaben
• Verantwortliche Durchführung und fortlaufende Pflege der Produktzulassungen und Registrierungen
• Ansprechpartner für alle regulatorischen Fragestellungen im Unternehmen
• Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsbeauftragten zur Weiterentwicklung und Optimierung des bestehenden QM-Systems

Ihr Profil:

• Einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten und den relevanten nationalen sowie internationalen Normen und Vorschriften, wie z. B. EN ISO 13485:2016 oder der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Ausgeprägte Fähigkeiten im Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten
• Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch hohe Präzision, Selbstständigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein aus
• Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse

Benefits:

• 30 Tage Urlaub
• Großartige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vermögenswirksame Leistungen
• Vieles mehr