Wissenschaftlicher Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und Krebs­patient:innen erfolg­reicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der Forschung, in der Admini­stration oder der Infra­struktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeu­tungsvoll und spannend.

Das Nationale Centrum für Tumor­erkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungs­zentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitäts­medizin und weiteren Forschungs­einrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, viel­versprechende Ergebnisse aus der Krebs­forschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebs­patient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungs­ansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitäts­klinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

In der NCT Studienzentrale Heidelberg haben wir ab Januar 2025 eine freie Stelle als Wissenschaftliche:r Projektmanager:in (m/w/d) für klinische Studien.

Kennziffer: 2024-0321

Das Trial-Management-Team der NCT Studien­zentrale Heidelberg bietet Leistungen für wissenschafts­initiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durch­führung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in innovativen klinischen Studien­konzepten der personali­sierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen. Bereits abge­schlossene und noch laufende Projekte sind NCT03767075, NCT04104607, NCT04496674, NCT04551521, NCT03127215, NCT03110744, NCT04410653, NCT05332561, NCT03158389, NCT05208710, NCT06456359 (siehe clinicaltrials.gov/).

• Wissenschaftliches Projekt­management klinisch-onkologischer Studien nach geltenden regulato­rischen Vorgaben und Über­wachung aller operativen Prozesse, insbe­sondere für die Studie "RATIONALE" als erste Studie im Rahmen der nationalen NCT-Erweiterung
• Erstellung und Pflege essenzieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienten­information, Berichte) in Kooperation mit den Projekt­beteiligten
• Durchführung der regulatorischen Verfahren bei Behörden und Ethik­kommissionen (EU-CTR)
• Proaktive Koordination und Über­wachung des Studien- und Projekt­fortschritts und zuverlässiges Schnittstellen­management zu internen und externen Projekt­partnern (z. B. zu zentralen Funktionen des Sponsors, Daten­management, Biometrie, Monitoring)
• Zentrale Ansprechperson für Studienleitung und Sponsor bei der Qualitäts­sicherung der Projekte inklusive Erstellung von Maßnahmen­plänen und Risikomanagement (RBQM gemäß ICH-GCP)
• Erstellung und Überwachung des Studien­budgets
• Inhaltliche Erstellung und Management von Studien­verträgen
• Studienspezifisches Reporting und Publikation
• Inhaltliche Konzeption und Weiter­entwicklung von Studien­designs für klinische Prüfungen
• Weiterentwicklung von SOPs

• Abgeschlossenes, natur­wissen­schaft­liches oder medizinisches (Master-)Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Projekt­management von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durch­führung von Studien in frühen Phasen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Durch­führung klinischer Prüfungen (ICH-GCP, AMG, EU CTR)
• Erfahrung in Budget- und Vertrags­gestaltung
• Erfahrung im Qualitäts- und Risiko­management klinischer Prüfungen (RBQM)
• Interesse an der Bearbeitung wissen­schaft­licher Frage­stellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse
• Strukturierte, eigen­verantwortliche Arbeitsweise und Gewissen­haftigkeit, ausgeprägte Team- und Kommunika­tions­fähigkeit, Organisations­stärke mit einem sehr guten persönlichen Zeit- und Aufgaben­management

• Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste State-of-the-Art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeits­zeiten
• Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge und ver­mögens­wirk­samer Leistungen
• Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit
• Familien­freund­liches Arbeits­umfeld
• Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes Deutsch­land-Jobticket
• Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Ent­wicklung fördern Ihre Talente
• Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein ganz­heitliches Angebot für Ihr Wohl­befinden
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